华海药业(600521.SH):HB0056注射液获得药物临床试验许可
格隆汇2月21日丨华海药业(600521.SH)公布,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术(上海)有限公司(华奥泰下属全资子公司,简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》。HB0056是以抗TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11(白细胞介素-11)单链纳米抗体的双特异性抗体,能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。研究表明,TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子,参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2(辅助型T细胞2)反应、气道炎症和哮喘的发病机制,两者可以互补作用来影响该疾病。同时阻断TSLP和IL-11通路可以为哮喘患者提供更好的疗效,特别是对于那些在不受控制的炎症后发生气道重塑和纤维化的患者。
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