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重药控股(000950.SZ):重药股份收到米拉贝隆缓释片的药品注册证书
格隆汇 01-09 18:07

格隆汇1月9日丨重药控股(000950.SZ)公布,公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简称“重药股份”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》。

米拉贝隆缓释片由Astellas Pharma Europe B.V.研发,最早于2011年9月在日本上市销售,商品名为Betanis®;2012年6月经美国FDA批准在美国上市,商品名为Myrbetriq®;2017年12月原研产品在中国上市,商品名为BETMIGA(贝坦利)。本品批准的适应症有成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

2023年8月,重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至公吿披露日,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的米拉贝隆缓释片企业有11家(含重药股份)。

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