宜安科技(300328.SZ):可降解镁骨内固定螺钉取得临床试验总结报吿
格隆汇1月7日丨宜安科技(300328.SZ)公布,公司可降解镁骨内固定螺钉成功取得临床试验总结报吿。公司研发的可降解镁骨内固定螺钉,以99.99wt.%高纯镁制成,元素单一,无多元素毒性影响,具有生物安全性优势。用于保髋治疗微创手术,可促进患处骨骼生长及修复。可降解镁骨内固定螺钉具有良好的生物相容性以及与骨组织接近的力学性能,能促进成骨,在实现体内修复功能的同时逐渐降解,不在体内残留,避免二次手术取出给患者及其家属造成心理、生理及经济上负担,是一类极具临床应用前景的骨科植入器械。
临床试验总结报吿表明可降解镁骨内固定螺钉在股骨头缺血性坏死带血管蒂骨瓣移植治疗中有效且安全,公司后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请。
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