7月以来,美股减肥药板块走势分化。市场领导者诺和诺德(NVO.US)、礼来(LLY.US)股价均走低,而实力较强的追赶者罗氏(RHHBY.US)、辉瑞(PFE.US)、安进(AMGN.US)以及昨日大涨Viking Therapeutics(VKTX.US)在7月都实现了股价的上涨。
随著越来越多制药商进入利润丰厚的减肥药市场以分得一杯羹,竞争日益激烈令投资者担心诺和诺德、礼来在该市场的双头垄断地位不保,这两家制药巨头将不得不努力证明其膨胀的估值是合理的。
七月,诺和诺德股价持续走跌。
(来源:uSMART)
减肥药领域的激烈竞争是导致诺和诺德股价走低的一个重要因素。
罗氏在上周三宣布,其第二款候选减肥药CT-996显著减轻了患者的体重。这款口服减肥药的另一个好处是可以在一天中的任何时间服用,而不仅仅是在空腹时服用。
诺和诺德同样也在研发口服减肥药Amycretin,但其临床研究显示出的减重效果并不如罗氏的同类产品这样迅速。诺和诺德今年3月公布的数据显示,在小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度为13.1%(vs安慰剂组为1.1%)。
Amycretin将在今年下半年进入Ⅱ期试验。另外,诺和诺德正在研发的组合疗法CagriSema——即司美格鲁肽肽(Ozempic与Wegovy的活性成分)和卡格列肽(Cagrilintide)的复方制剂——已经进入Ⅲ期试验。
有分析指出,诺和诺德减肥药业务的估值约为1720亿美元,但司美格鲁肽贡献的估值仅为570亿美元,这意味著该公司减肥药业务的大部分估值来自未经试验证实的药物。因此,任何临床试验方面的不利因素,例如Amycretin、CagriSema的效果不及预期,都可能对诺和诺德的股价产生重大影响。
七月,礼来股价持续走跌,但相比诺和诺德下跌趋势较为平缓。
(来源:uSMART)
礼来旗下减肥药替尔泊肽(Zepbound与Mounjaro的活性成分)的减重效果比诺和诺德旗下司美格鲁更佳或许也是礼来股价表现略好于诺和诺德的原因之一。
据悉,本月早些时候,医疗健康数据公司Truveta发表在《美国医学会内科杂志》上的论文指出,在综合美国30多个卫生系统资料库内的18386名肥胖患者的电子健康档案资讯后,研究者发现,治疗6个月后,使用替尔泊肽的患者体重减轻10.1%,接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻5.8%;治疗12个月后,这两个数字分别为15.3%和8.3%。
替尔泊肽在减重效果上超越司美格鲁肽可能会影响未来患者的药物选择和市场动态。尽管诺和诺德的司美格鲁肽依靠先发优势在全球销量方面大幅领先于礼来的替尔泊肽,但有分析指出,受益于更低的价格,替尔泊肽销售增速或将快于司美格鲁肽。华尔街分析师对礼来的平均评级同样为“买入”;平均目标价为909.94美元,意味著约6%的上涨空间。
当地时间周四(7天25日),瑞士制药巨头罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示,罗氏正在研发的减肥药将在市场上占有一席之地。
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罗氏上周公布了其减肥药CT-996早期试验数据,这款药物能使无2型糖尿病的肥胖患者在四周内平均体重减轻6.1%。在此之前,罗氏的另一款减肥药CT-388也取得了类似的积极效果。5月公布的试验数据显示,CT-388可使肥胖患者在24周内平均体重减轻18.8%。
这两款药物属于时下热销的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/ GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)药物,不同之处在于,CT-388采用注射形式,更类似于业内两大巨头诺和诺德和礼来的同类产品,而CT-996则采用口服形式。
据Schinecker介绍,罗氏目前正在开发的抗体药物可用于对抗减肥的“溜溜球效应”,无论是对于肥胖药物使用者,还是常规节食者。
新型减肥药市场潜力巨大,分析人士估计,到2030年,这一领域的市场规模有望达到2000亿美元。
7月25日周四,总部位于美国圣地牙哥的临床阶段生物制药公司Viking Therapeutics股价最高涨38.7%创五个月最佳表现,最终收涨超28%,至5月28日以来的近两个月新高。
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这主要是由于Viking Therapeutics公布的减肥药注射剂VK2735开发进程加快,在获得美国食药监局FDA的书面回复后,决定将其提前推进到第三期、也是终期临床试验阶段。
机构BTIG的分析师Justin Zelin指出,提前推进到三期临床试验的决定可能会使Viking Therapeutics的注射减肥药开发时间缩短一年,此前市场普遍估计该药物将于2029年上市。也就是说,与诺和诺德旗下的减肥“神药”Ozempic和Wegovy,以及与礼来旗下同款“神药” Zepbound能直接对垒的药物替代品,离正式上市更近一步了。
更重要的是,Viking Therapeutics的新药计划将给药负担调整为每个月注射一次,成为减肥药领域内首个如此打算的公司,将比“减肥双雄”目前的每周注射一次药物更有吸引力。研投机构Maxim Group的分析师Naz Rahman便称,VK2735可能是同类最佳的注射剂,每月注射一次的更方便选择或成为一大竞争优势,众所周知,患者不能完美遵守每周一次的治疗。
VK2735与礼来等“减肥神药”的作用机制雷同,都是用一种新型胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽(GIP)受体的双重激动剂,来治疗糖尿病等代谢疾病,并通过改善饱腹感和血糖指标来产生喜人的减肥效果。摩根士丹利等分析师预计,到2030年,被称为GLP-1治疗的药物全球市场规模或达到1500亿美元。
有分析称,Viking Therapeutics加速推进减肥药注射剂开发的消息重创了竞争对手礼来和诺和诺德股价,一方面是由于Viking的药物同时研发注射剂和口服版,而且注射剂的给药时长更便利,更接近“推出一款可能轰动一时的药物”。同时,礼来和诺和诺德减肥神药面临供给短缺,“这意味著竞争对手有进入市场的回旋余地。”
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