格隆汇7月11日丨石药集团(01093.HK)发布公吿，集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)(“该产品”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

根据披露，该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白(F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体，对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均具有较好的保护作用，且具有良好的安全性。

RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，尤其是对于儿童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合并基础疾病的成年人，更可能出现重症感染，以及呼吸系统后遗症，甚至死亡等严重影响，对人类生命健康和社会造成巨大负担。目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市，为社会和股东创造出价值。