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基石藥業-B(02616.HK)舒格利單抗於內地獲批治療胃癌
阿思達克 03-15 12:01
基石藥業-B(02616.HK)公佈,舒格利單抗(擇捷美)聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用於表達PD-L1的不可手術切除的局部晚期,或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療新適應症上市申請,獲國家藥監局批準。舒格利單抗成爲全球首個針對該適應症獲批的PD-L1單抗。 基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新指,目前正與美國食品藥品監督管理局(FDA)商洽在美註冊上市事宜,後續亦將與歐洲藥品管理局(EMA)等全球監管機構緊密溝通,進一步推動舒格利單抗在全球的註冊上市進程。
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