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复星医药(02196.HK)控股子公司获药品注册批准

格隆汇3月13日丨复星医药(02196.HK)公吿,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)共同研发的阿立哌唑口服溶液(以下简称“该新药”)用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,主要用于治疗精神分裂症。截至2024年2月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币612万元(未经审计)。

截至本公吿日,除该新药外,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的其他阿立哌唑制剂主要包括成都康弘药业集团股份有限公司的博思清、浙江大冢制药有限公司的安律凡、齐鲁制药有限公司的醒平等。根据IQVIACHPA最新数据1,2022年,阿立哌唑制剂于中国境内的销售额约为人民币8.23亿元。

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