中源协和(600645.SH):目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一
格隆汇1月26日丨中源协和(600645.SH)在投资者互动平台表示,根据公开数据整理,目前世界各地的监管机构批准的MSCs疗法共十余项,适应症包括:GVHD、克罗恩病、骨关节损失等,MSCs来源有骨髓、脂肪、脐带血等。 随着我国近几年来配套政策不断完善,干细胞药物的申报数量、申报企业逐年增多,根据公开数据统计,目前已有约50家企业的百项干细胞药物向NMPA提交IND,但尚未有干细胞药物获批上市。中源协和全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症包括:慢性牙周炎、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征。根据CDE数据统计,目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。
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