和黄医药(00013.HK):索乐匹尼布(sovleplenib)用于治疗原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批
格隆汇1月11日丨和黄医药(00013.HK)发布公吿,索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“我们很高兴开始了索乐匹尼布在中国的新药上市申请的滚动提交,我们期待将这种创新疗法带向免疫性血小板减少症患者。我们提交的资料包括了在中国成功完成的ESLIM-01 III期研究的数据,该研究证明了索乐匹尼布能为患者带来持续的应答。成人免疫性血小板减少症会严重损害患者的生活品质,患者非常需要新疗法。”
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