艾美疫苗(06660.HK):不排除进军欧美市场 三款疫苗料明年申请注册上市
艾美疫苗(06660.HK)公布,于上周五(22日)举办了2023年投资者开放日活动,向近40家投资机构重点介绍集团即将上市的重磅创新疫苗产品及其生产车间建设情况,以及集团产品管线布局和规划。
公司指出,在实施国际化过程中,目前主要开发的国际市场集中在东南亚、非洲、南美、中东等地区,今后不排除进军欧美市场的可能。数据显示该产品目前全球市场缺口大约为1.2亿剂,公司有信心在满足国内需求之后逐步满足国际需求。
关于13价肺炎结合疫苗,公司在进行工艺设计时,已对有关问题做了全面而富有前瞻性的考虑,不存在业由于生产地工艺变更等问题影响产品上市进程的该类问题。目前产品生产线已完成生产验证,用于三期临床试验的样品均由该生产线生产,可免去后续桥接试验环节,整个产品的上市进程将大大加快。
集团的无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗预计于明年申请注册上市。预计再过5年,集团将会拥有超过20款疫苗产品获批上市。随著新产品的陆续上市,集团的业务有望迎来新的增长点。
此外,集团率先开发迭代升级换代产品20价肺炎结合疫苗和24价肺炎结合疫苗,目前20价肺炎结合疫苗已处于CDE预沟通阶段。集团借此机会重申,集团的营运、财务和现有产品的销售情况均正常,在研管线疫苗的研发均按计划正常推进。
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