科济药业－Ｂ(02171.HK)公布，美国子公司CARsgen Therapeutics收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，因CMC(医药产品的开发、许可、制造和持续营销中的化学、制造和控制流程)相关问题，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。 公司将对现行药品生产质量管理规范进行全面检查和改进，并承诺与FDA密切合作，解决检查发现的问题，以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。 CT053为用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞候选产品；CT071用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病；CT041为一种靶向Claudin18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。