长春高新(000661.SZ):子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准
格隆汇12月6日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春百克生物科技股份公司(简称“百克生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意百克生物申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)开展预防狂犬病的临床试验。
本次百克生物获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)系采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞,具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以其差异化优势,在丰富公司在研产品梯队的同时,更大程度的满足市场需求。若该品种顺利完成临床试验并获批上市,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。
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