绿叶制药(02186.HK)引进的抗肿瘤产品获准于澳门上市
阿思达克 12-04 12:15
绿叶制药(02186.HK)公布，公司由PharmaMar许可引进的产品—注射用芦比替定或LY 01017，已正式获得澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。此外，该产品有望通过粤港澳大湾区的相关政策，惠及更多有需要的SCLC患者，改善他们的生存获益。
芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制，使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的附条件批准，是二十多年来唯一获得FDA批准用于治疗复发性SCLC的新分子实体。
除了在澳门地区获得上市批准，芦比替定分别在中国内地和香港处于上市审评阶段，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。公司将持续推动芦比替定在中国各大市场的注册和商业化进程，让该产品尽快服务临床急需的患者。(cy/u)
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