复旦张江(01349.HK)用于治疗晚期实体瘤药物获药监局受理临床试验申请
复旦张江(01349.HK)公布,收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。
据公开资料显示,该药物是目前首个DLL3靶点的拓扑异构(酉每)抑制剂类ADC药物,其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞,在溶(酉每)体内通过蛋白(酉每)剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构(酉每)I抑制剂),杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。
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