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健世科技-B(09877.HK):旗下产品入选欧洲专家小组科学建议试点项目
阿思达克 10-10 16:37
健世科技-B(09877.HK)公布,继入选美国食品及药物管理局的产品全生命周期咨询计划试点后,LuxValvePlus(经颈静脉三尖瓣置换产品)入选专家小组科学建议试点项目。 欧洲药品管理局发起的专家小组科学建议试点项目,旨在就若干高风险医疗器械的预期临床开发策略及临床研究提议提供科学建议,并促进加快以创新方式为患者提供更安全及高效的器械。 健世科技指,专家小组将就Lux-ValvePlus的临床开发策略及或临床研究向公司提供建议,预期将会加快Lux-ValvePlus有关于欧洲获得CE认证的临床开发及注册进度。
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