健世科技-B(09877.HK)经导管三尖瓣置换系统产品入选美国产品全生命周期咨询计划试点
健世科技-B(09877.HK)公布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品已入选美国食品及药物管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)试点。
TAP旨在通过促进FDA与医疗器械制造商之间早期、频繁及战略性的沟通,以确保美国患者能够于未来几年内在全球范围率先获得高品质、安全、有效及创新的医疗器械。截至9月8日,FDA在TAP试点中纳入了9款器械。
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