格隆汇8月31日丨普利制药(300630.SZ)公布,公司于近日收到加拿大衞生部(Health Canada)签发的依替巴肽注射液的上市许可。
依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合征患者的治疗。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发,于1998年5月在美获准上市,现由默克公司负责销售,1999年7月在欧洲获准上市,现由葛兰素史克公司负责销售;商品名均为INTEGRILIN,目前已在全球广泛上市销售。
普利制药的依替巴肽注射液成功研发后进行了多国注册申报,已于2018年2月获得了荷兰上市许可,于2018年7月获得了德国上市许可,于2019年1月获得了美国上市许可,于2019年8月获得了英国上市许可,于2021年7月获得了国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,于2023年3月获得了泰国上市许可。
近日,公司收到加拿大衞生部(Health Canada)签发的上市许可,标志着普利制药具备了在加拿大销售依替巴肽注射液的资格。