华纳药厂(688799.SH):化学原料药溴夫定的上市申请获批
格隆汇5月7日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的溴夫定(受理号:CYHS2160503)《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。
手性药物公司化学原料药溴夫定获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,可以在国内市场进行销售,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。
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