格隆汇4月16日丨奥赛康(002755.SZ)公布，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》。

艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂(PPI)，系奥美拉唑的S-异构体，是通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。2007年，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂首次在瑞典批准上市(商品名：Nexium® )，规格为10mg，随后在美国、欧洲各国及日本上市，主要适应症为(1)胃食管反流病(GERD)：反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，GERD的症状控制；(2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡，预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；(3)需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者：与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。美国FDA批准艾司奥美拉唑的口服混悬剂适用于12至17岁儿童和1至11岁儿童的胃食管反流病短期治疗，是唯一获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品。