联环药业(600513.SH):原料药马来酸氯苯那敏通过GMP符合性检查
格隆汇2月16日丨联环药业(600513.SH)公布,公近日,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公吿(2023年第18号)。检查范围为原料药(马来酸氯苯那敏)(C1厂房一般区和2号精烘包)。
马来酸氯苯那敏适用于皮肤过敏症荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
马来酸氯苯那敏为新获批品种,此次原料药马来酸氯苯那敏是首次通过GMP符合性检查,该生产线(与其他品种共线)的投入约为人民币1198万元(未经审计)。
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