迪瑞医疗(300396.SZ):1项化学发光领域产品完成注册变更
格隆汇2月2日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》。涉及产品名称:糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法);分类:Ⅲ。
主要变更内容包括:1、产品适用仪器的变更:全自动化学发光免疫分析仪(型号:CM-180、CM-320、CM-320i)、模块化生化免疫分析系统(型号:CSM-8000)。变更为迪瑞全自动化学发光免疫分析仪(型号:CM-180、CM-320、CM-320i、CM-640、CM-640i)、迪瑞模块化生化免疫分析系统(型号:CSM-8000、CSM-9000);2、产品说明书变更。
上述涉及化学发光领域产品的变更注册,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司产品的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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