总结:
1.目前公司经营情况非常好,恢复到疫情前较好年份的经营水平。集采品种4个亿的发货量。胰岛素的集采工作也顺利。新批下来的依米他韦--丙肝这条线上也有上亿的规模,完成走出了疫情的影响。
2.可威收入端趋势非常好,每个季度都环比增长。今年1-11月平稳,12月疫情放开之后,公司表示对感冒药是重大利好,冬季也是流感爆发季节。在群众心里可威是根深蒂固的好药,药用量大,每天出货成倍增长。目前新冠还是早期,国外先于中国,出现流感发生率上升,预计市场需求还会加大。
3.创新药方面,目前20个在临床,6个三期,乙肝药莫非赛定三期,从二期数据来看,非常好,2021年已和CDE沟通过,CDE同意进入三期。丙肝药也进入三期,预期明年3月NDA。荣格列净进入三期临床,有2个临床,一是单药,另一个和二甲双胍合用,预计明年下半年报产,后年上市。另一个替尼类新药数据非常好,2025年上市。
Q&A:
Q:可威的销售情况?
可威收入端会很好,趋势非常好,每个季度都环比增长,4季度比3季度就好。今年1-11月平稳,每个月发货量较大,12月,疫情放开之后,对感冒药是重大利好,冬季也是流感爆发季节。在群众心里,可威是根深蒂固的好药,这个药用量大,每天出货成倍增长。目前新冠还是早期,国外先于中国,出现流感发生率上升。预计市场需求大。产能方面,供给我们是产能最大,该产品的供应链的管理是难的,突然爆发没有规律,需求来得特别快,爆发持续一个月。对企业来说,供应链建设有难度,我们有优势。我们在流感90%份额,是首选用药。
可威10多年了,我们进行品牌地位的巩固,成人市场服务3000万人,儿童有1-2亿用过,中国非常多家庭用过,品牌地位很高。
Q:莱洛替尼的临床试验情况及进展?
在研药总共100个品种,其中创新药20个在临床,进入三期的有6个,莱洛替尼3期80个患者对照是化疗,终点是总生存期,从70例的数据来看,我们ORR16%,化疗9%。预计明年完成160入组,进行期中分析,大概2024年NDA。食管癌在中国发病率较高,每年有30多万。目前一线是化疗,二线是单抗,三线没有药物,没有小分子靶向药。我们可能是第一个获批的。
Q:疫情感冒药销售火爆,囤药的情况怎么样?
渠道方面,今年在医院销售是没问题的。从上周,otc渠道拉动很猛,囤药有2种,家庭储备,以前有这个认知,目前情况促进这种储备。可威是治疗流感病毒,不是新冠,这两个比较像,检测之后才分开。有些是有同时感染的。第二个囤药,经销商囤药,市场波动较大,我们管控非常严格,我们每天对渠道检测,需要的地方才有货,杜绝囤货。
明年的销售,急诊、零售都会有,再到互联网,再到家庭储备,明年应用也会进一步递进。
Q:可威的生产周期多长?
目前产能是非常充沛的,我们的供应链管理很好,提前会储备,我们国内是国内最大的。
Q:糖尿病领域,2-3代胰岛素,以及糖尿病创新药的总体预期?
糖尿病领域我们是产品线最全的企业,有胰岛素,有二甲双胍,有利拉鲁肽荣格列净进入三期临床,还有4代胰岛素。产品力是国内第一梯队,商业化方面还是新兵。胰岛素才进入集采,我们在c类,进院还是非常不错。量今年不是放量,明年开始明显放量。口服药今年有较好的增长。对新药我们有信心做好,我们对内分泌领域有信心。糖尿病基数很大,1.4亿群体,容量大,还在不断增长。
Q:双品牌有何影响?
双品牌对可威没有影响,公司有对应的策略。胶囊已经集采。核心还是颗粒,我们在剂型、品牌还是有竞争力的。
Q:交叉持股情况?
交叉持股将在母公司上市之前进行处理的。
Q:可转债情况?
公司经营恢复很好,股价还是低谷,公司有能力偿还黑石的债务,我们也有义务,也有能力。
Q:研究院的重点品种有哪些?
目前创新药20个在临床,6个三期,乙肝药莫非赛定三期,从二期数据来看,非常好,2021年已经和CDE沟通过,CDE同意我们进入三期。丙肝药也是进入三期,预期明年3月NDA。荣格列净进入三期临床,有2个临床,一个是单药,另一个是和二甲双胍合用,预计明年下半年报产,后年上市。另一个替尼类新药数据非常好,2025年上市。
Q:可威销售渠道和疫情前有什么变化?
可威2019年主要是医院渠道销售.今年互联网渠道占比上升,品牌是从C端布局,其占比上升。就目前来看,医院的人流量偏小,其销售潜力偏小,我们是通过深挖,销售人员减少,但针对目标医院深挖。药物研究院的分成模式,国内制剂的合作。
Q:公司和研究院的合作模式?
1558(公司)负责集团国内的商业化,研究院的生物药在国内都通过1558来实现。关于利润分配,通过市场公认的引入产品的模式来进行,0对价,后端分成,也就是市场化的收入分成。