恒瑞医药(600276.SH):HR20031片获批开展临床试验
格隆汇11月28日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HR20031片是公司开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍(缓释)的固定剂量三方制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。经查询,国外已经上市的同类SGLT2抑制剂、DPPIV抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款:勃林格-礼来糖尿病联盟的Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片)和阿斯利康的Qternmet XR(达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片),暂未查询到相关销售数据,国内尚无同类药物获批上市。截至目前,HR20031片相关项目累计已投入研发费用约913万元。
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