恒瑞医药(600276.SH)：马来酸吡咯替尼片拟纳入优先审评程序
格隆汇 11-17 15:36
格隆汇11月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司药品马来酸吡咯替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。
药品名称：马来酸吡咯替尼片；拟定适应症(或功能主治)：本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。目前国内外已上市用于乳腺癌治疗的HER2小分子抑制剂有Lapatinib(商品名Tykerb)、Neratinib(商品名Nerlynx)和Tucatinib(商品名Tukysa)。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Lapatinib、Neratinib、Tucatinib全球销售额合计约为6.87亿美元。
截至目前，马来酸吡咯替尼片相关项目累计已投入研发费用约为11.48亿元。
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