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九洲药业(603456.SH):控股子公司九洲生物获批成为磷酸西格列汀片上市许可持有人
格隆汇 10-31 16:15

格隆汇10月31日丨九洲药业(603456.SH)公布,公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司(简称“九洲生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片的《药品补充申请批准通知书》。获批准该品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司(地址:山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号)”变更为“浙江九洲生物医药有限公司(浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心2幢一层103室)”。

磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙东原研开发,是全球首个上市的DPP-4抑制剂,于2006年10月首次在美国上市,2009年9月批准进口。国内主要生产厂商有正大天晴药业集团股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司等。公司暂未查询到磷酸西格列汀片的公开销售数据。根据国际糖尿病联合会(IDF)公开数据显示,2021年全球20-79岁成年糖尿病患者人数达到5.37亿,其中我国患者数量超过1.4亿,糖尿病患者数量多,降糖药市场规模大。

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