兆科眼科－Ｂ(06622.HK)公布，公司伙伴Vyluma已公布其第III期CHAMP(治疗儿童近视加深的阿托品)临床研究的首要结果。经过三年的治疗及跟进，该项多中心的国际研究分析显示NVK002作为儿童近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及有效性。有关结果已于昨日(27日)在加州圣地牙哥的美国视光学会(American Academy of Optometry)年会上口头汇报。 阿托品浓度为0.01%的NVK002在各项关键结果指标上，都与使用安慰剂具有统计显著性差异和临床意义差异，包括应答者分析、球镜度数的基线平均变化以及于第36个月的轴向长度基线平均变化。阿托品浓度为0.02%的NVK002在多个时间点均显示有效性，包括于第36个月对比安慰剂在轴向长度上的平均变化具有统计显著性。于第36个月，应答者分析并无统计显著性。 NVK002在两个剂量上都显示出与安慰剂相似的强大的安全性及耐受性。无眼部严重不良事件(SAE)，而非眼部SAE的发生率及因非眼部SAE而引致停药的情况在各治疗组中相类似。最常见的眼部不良事件为充血、畏光、过敏性结膜炎、眼部瘙痒及眼部刺激。 Vyluma计划最早于2023年第一季向美国食品药监局(FDA)提交NVK002的新药上市申请。