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迈威生物(688062.SH):阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得受理

格隆汇8月17日丨迈威生物(688062.SH)公布,近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司与上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”)合作开发的阿达木单抗注射液(迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211,商品名:君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得受理。

肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体,降低TNF-α激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。抗TNF-α单克隆抗体是一种治疗免疫介导的炎症性疾病的新一代疗法,具备疗效高、安全性高且给药方便的特点。君迈康®曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前,君迈康?已获国家药监局批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

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