天宇股份(300702.SZ):孟鲁司特钠咀嚼片获得药品注册证书
格隆汇6月17日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司全资子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》。
孟鲁司特钠咀嚼片适应症为本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
根据国家药监局网站数据查询,截至公吿日,该规格制剂除诺得药业外,国内生产商另有石药集团欧意药业有限公司、合肥英太制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等8家企业。
据统计,2021年孟鲁司特钠咀嚼片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇衞生院)和城市实体药店的销售额约人民币5亿元(数据来源于米内网)。
诺得药业孟鲁司特钠咀嚼片5mg规格于2020年12月获得国家药监局受理,目前公司及子公司累计投入费用约1335万元。
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