格隆汇6月16日丨鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B02228、2022B02229)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢他啶为抗感染类药物，该品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染。

经查询，国内现有注射用头孢他啶文号298个。目前国内已有18个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，公司为第18家获批。根据PDB数据显示，注射用头孢他啶2021年度国内样本医院销售额为人民币6.3亿元。公司该药品2021年销售额约为2128万元。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为826.17万元人民币(未经审计)。