格隆汇5月30日丨万泰生物(603392.SH)发布股票交易异常波动公吿，近日，公司注意到根据2022年5月25日发布的《江苏省公共资源交易中心关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知》(苏公易发〔2022〕120号)，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(“二价HPV疫苗”)，在南京地区拟以329元/瓶的价格中标9600瓶，该拟中标价格与公司二价HPV疫苗在自费市场的销售价格一致。
公司注意到，云南沃森生物技术股份有限公司(“沃森生物”)控股的玉溪泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)于2022年3月22日取得药品注册证书，近日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，并于近日在南京地区拟以246元/支的价格中标22400支。
1、政府采购占比低
目前，公司二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年，公司二价HPV疫苗的销量超过1000万支，政府采购量占比为1.5%。公司的二价HPV疫苗自上市以来，主要供应自费市场，各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小，对于公司的营业收入影响有限。
2、我国HPV疫苗接种率还有较大提升空间
公司的二价HPV疫苗2020年5月上市，作为国内首家、全球第三家生产厂商获批的HPV疫苗，属于二类疫苗(二类疫苗由消费者自愿、自费接种，企业自主定价；一类疫苗由政府采购，价格低廉)，主要适用于9-45岁女性，过去的竞争对手主要为默沙东、GSK等国际知名厂商的进口产品。
截至2020年底，我国HPV疫苗累积批签发量仅能覆盖约1000万目标人群(以3针接种程序计算)，接种率仍然处于较低水平，距离世界衞生组织全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间。
3、公司将持续稳定地提供高质量产品
作为用于癌症预防的疫苗，HPV疫苗的安全性和有效性尤为重要。公司的二价HPV疫苗已于2021年10月通过WHO的PQ认证，标志着公司产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可，疫苗技术、质量均达到国际一流水平。公司二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.6,100])，预防HPV16/18型相关6个月持续性感染的保护率为97.7%(95%置信区间[86.2,99.9])。
目前，公司正在积极推进九价HPV疫苗的三期临床试验，公司将始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，持续稳定地提供高质量产品，以满足广大适龄女性的预防接种需求，为消除宫颈癌的目标贡献力量。
在HPV疫苗方面，公司的二价HPV疫苗是首个获批的国产HPV疫苗，九价HPV疫苗正处于三期临床试验中，公司与GSK合作的新一代HPV疫苗也在积极推进研发中。公司HPV疫苗的竞争对手除已上市的默沙东、GSK和沃森生物外，另有多个竞争对手的产品处于研发及临床试验中，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，加快新产品的研发进度，将会面临增长放缓、市场份额下降以致经营业绩下降的风险。
