格隆汇5月13日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司领先在研产品戈利昔替尼(golidocitinib，DZD4205)临床研究数据入选2022年第27届欧洲血液学协会(European Hematology Association，EHA)年会口头报吿，将于2022年6月12日(北京时间)做大会报吿，摘要内容已在大会官网公布。截至2021年5月31日的临床数据显示戈利昔替尼单药肿瘤缓解率(ORR)达到42.9%，最长缓解持续时间(DoR)超过14个月。
戈利昔替尼用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)已于2022年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation)，其早期研究成果已在2021年第16届国际恶性淋巴瘤大会(ICML)和第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会入选口头报吿。
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)为恶性非霍奇金淋巴瘤，预后极差。一线治疗失败后，r/rPTCL患者缺少有效治疗手段，ORR和五年生存率均低于30%。戈利昔替尼是新一代口服、JAK1特异性抑制剂，对其他JAK家族成员有高于200~400倍的选择性，因而有望解决其它JAK抑制剂的安全性风险。
戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球关键性注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，也是公司转化科学的重要研究成果之一。几年前公司最早注意到JAK/STAT通路可能介导PTCL的发生发展，是治疗PTCL的高潜力靶点，并通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼抗肿瘤活性。公司随即在全球开展戈利昔替尼用于治疗r/rPTCL的临床研究，于2019年9月完成首例受试者给药，目前处于全球关键性注册临床试验阶段。除r/rPTCL外，戈利昔替尼对多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。
戈利昔替尼，新一代JAK1特异性抑制剂，对其他JAK家族成员有高于200~400倍的选择性，首个适应症用于治疗r/rPTCL，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性注册临床试验。国际多中心I/II期临床试验显示戈利昔替尼对于r/rPTCL患者疗效显著，且安全性和耐受性良好，有潜力成为全新的、更有效的靶向治疗方案。
