格隆汇5月10日丨科济药业-B(02171.HK)发布公吿,公司的产品CT041的研究者发起试验的期中分析结果在Nature Medicine上发表,该杂志为Nature旗下国际顶级医学学术期刊(近2年影响因子为53.44)。该结果题为“Claudin18.2靶向CAR-T细胞在消化系统肿瘤中的I期期中分析试验结果”,来自一项在中国开展的、多中心、开放标签的I期临床试验,研究CT041治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者的安全性、有效性和细胞代谢动力学。
结果显示,在37例晚期消化系统肿瘤患者中,CT041整体耐受性良好且安全性风险可控,在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性,未发生≥3级细胞因子释放综合征,未发生神经毒性,无治疗相关死亡事件。在消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%,在胃癌患者的ORR和 DCR分别达到57.1%和75.0%。这是该研究再次荣登国际学术舞台,此前该研究已被接受在2021年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会以口头报吿公布CT041治疗晚期消化系统肿瘤患者的研究结果,充分显示了其巨大的学术价值和临床潜力。截至该公吿之日,CT041为全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。