赛生药业(06600.HK)治疗神经母细胞瘤新药研究申请获中国受理
赛生药业(06600.HK)公布,中国国家药监局药品审评中心已受理公司DANYELZA(R)(那西妥单抗)及粒细胞──巨噬细胞集落刺激因子(GMCSF),联合伊立替康及替莫唑胺用于原发难治性或首次复发的高危神经母细胞瘤患者的研究性新药(IND)申请(203号研究)。
203号研究是一项国际、单臂、多中心的II期临床试验。倘203号研究于中国获批,这也将是中国研究中心首次参与神经母细胞瘤免疫治疗的国际多中心临床研究。
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