北陆药业(300016.SZ)获得碘海醇注射液药品补充申请批准通知书
格隆汇4月6日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘海醇注射液(100ml:35g按碘(I)计)(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B01421),增加南京化学试剂股份有限公司作为该药品依地酸钙钠的辅料供应商(登记号:F20200000509,登记状态:I)。
碘海醇注射液是非离子型对比剂。与传统的离子型对比剂相比,碘海醇注射液具有较优的分子结构,不良反应更少,成像效果好;1998年,作为公司第一个碘对比剂产品上市。碘海醇注射液适用于成人和儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影、CT增强造影、静脉尿路造影(IVP),关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影“T”型管造影等。
公司严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及成本,该次获得碘海醇注射液《药品补充申请批准通知书》有利于公司进一步丰富原辅料供应商,满足生产和成本控制需求,对公司的未来经营产生积极影响。
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