格隆汇4月5日丨君实生物(688180.SH)公布，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司全资子公司 TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，抗CD112R单克隆抗体注射液(项目代号“TAB009/JS009”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。

TAB009/JS009是公司独立自主研发的靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG(脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域)，是公司发现的全新免疫检查点通路，公司执行董事、副总经理、核心技术人员SHENGYAO(姚盛)博士为该全新通路的发现人之一。

CD112R是PVR家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于T细胞和NK细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。TAB009/JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

截至公吿披露日，国内外尚无靶向CD112R的产品获批上市。

TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有PVR和CD112，且其结合CD112的位点不同于CD112R。TAB009/JS009可与TIGIT抗体协同作用，以促进T细胞活化。临床前体内药效实验显示，TAB009/JS009与公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号“TAB006/JS006”)联合治疗，表现出显著的协同抗肿瘤作用。截至公吿披露日，TAB006/JS006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局和FDA的批准。

此外，TAB009/JS009与TAB006/JS006及公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联用，可进一步促进T细胞活化，改善临床治疗效果。公司将积极探索联合用药，以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。