格隆汇3月28日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2021年12月31日受理的SHR8028滴眼液符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗干眼病的临床试验。

SHR8028滴眼液是公司从Novaliq公司引进的CyclASol(1%环孢菌素A制剂)，SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗，目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。经查询，目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中，美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis(0.05%，乳剂)和太阳制药的Cequa(0.09%，纳米胶束水溶液)；欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis(0.1%，阳离子纳米乳剂)；韩国已上市的产品包括Cyporin(0.05%，纳米水溶液)。国内兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液(II)于2020年6月获国家药监局批准上市。

经查询，2020年Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin及兴齐眼药环孢素滴眼液全球销售额合计约为21.29亿美元。截至目前，SHR8028滴眼液相关项目累计已投入研发费用约7011万元。