格隆汇3月25日丨永泰生物-B(06978.HK)公吿,截至2021年12月31日止年度,公司其他收入增加约195.7%至约人民币1780万元,主要是由于报吿期间银行存款的利息收入增加所致。截至2021年12月31日止年度集团的研发开支达约人民币2.41亿元。
公司的产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品,以及多靶点及单靶点产品等主要类别的细胞免疫治疗产品。除EAL外,公司的主要在研产品包括6B11、CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。
公司的技术核心团队由资深癌症免疫学家组成,具有行业前瞻性和敏感性。公司建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
公司位于北京的研发及生产中心总面积约13,640平方米,当中包括质量检验大楼及洁净实验室,能够支撑在研细胞免疫治疗产品的临床前及临床研发,以及在研产品获批上市后早期生产需求,而所有该等设施均已取得北京市药检所发出的洁净厂房(区)检验报吿书。公司位于北京的国盛实验室每年可处理约40,000份样本,满足产品管线两至三年的临床试验需求,以及EAL商业化的前期生产需求。此外,公司亦于大韩民国建立了一个研究中心,重点开发与公司业务相关的新技术。
公司计划进一步增加投资,扩大参与进行中的EAL II期临床试验的地区,以加快临床试验入组及获得所需数据的速度,同时提前进行未来的商业化布局。EAL于2018年9月入组第一例II期临床试验患者,且于本公吿日期,公司已完成二期临床试验397名目标患者的入组工作。公司深信,将向国家药监局提交该产品的新药预备会议申请,并预期将于2023年上市该产品。
在内生增长的基础上,公司拟扩大战略合作及发掘并购机遇,以快速扩大覆盖实体瘤及非实体瘤的产品管线。公司还将不断地寻求新的潜在的细胞免疫治疗产品,扩大战略合作,通过选择专业前景明确的产品,选择性进行并购,进一步扩大公司的产品管线。