格隆汇3月26日丨微泰医疗-B(02235.HK)公布2021年度业绩,期内集团实现收入1.51亿元人民币(单位下同),同比增长101.1%;毛利7088.3万元,同比增长94.0%;母公司拥有人应占亏损4815.3万元,同比收窄60.2%;每股基本亏损0.13元,不派息。
公吿称,收入增加主要由于公司已有产品市场份额不断扩大,销售规模增长,以及持续葡萄糖监测系统开始商业化所致。
截至2021年12月31日,集团有4大类产品和在研管线。集团的产品获得14张中国医疗器械注册证。此外,6款产品获得欧盟CE标志,并有1款产品获得美国FDA510(k)批准。集团有8款处于不同开发阶段的在研产品。
于2021年,集团在研发管线方面取得了重大进展,包括(1)按计划于2021年11月获得国家药监局AiDEX G7持续葡萄糖监测系统产品的上市许可;(2)开展贴敷式胰岛素泵和持续葡萄糖监测系统的儿童及青少年适应症拓展临床研究;(3)第二代贴敷式胰岛素泵、AiDEX X持续葡萄糖监测系统、闭环人工胰腺系统递交型式检验;(4)Equil贴敷式胰岛素泵提交FDA注册申请,以及(5)基于集团的重要技术优势,推进糖尿病数字化管理产品的研发及应用。
商业化方面,集团的核心产品Equil贴敷式胰岛素泵销售收入在2021年度较2020年度大幅增长111%,销售网络已覆盖超过800家医院。2021年,Equil贴敷式胰岛素泵被纳入”中国胰岛素泵治疗指南“,也是目前首个且唯一在中国获批的贴敷式胰岛素泵产品。中国第一款获批的免校准、实时持续葡萄糖监测系统AiDEX G7已于2021年12月份开始生产并商业化,为来自医院、零售药店用户、零售终端和电子商务平台的医患用户提供实时、精准的血糖监测方案。
集团在海外市场的业务也取得了显著进展,主要产品在2021年获得多个欧洲国家的医保准入。2021年度的海外产品收入较2020年度大幅增长191%,主要因为Equil贴敷式胰岛素泵和AiDEX G7持续葡萄糖监测系统进入更多的欧洲市场销售,以及血糖监测系统在欧洲和拉美市场的增长。