加科思药业(1167.HK)于3月22日公布2021年全年业绩，作为一家临床阶段的生物科技公司，加科思通过一项对外授权交易，实现营收1.53亿元。研发投入4.21亿元，同比增长83%。

“加科思研发投入在2020年增长66%的基础上，2021年继续增长83%，2022年将继续增加研发投入。加科思的管线围绕六大肿瘤信号通路(RAS、MYC、RB、I/O、肿瘤代谢、P53)布局，有多个处于临床前阶段的项目有望以全球前三的速度在未来一两年内递交新药临床试验申请。届时，加科思将进一步兑现'核心项目全球前三'的战略目标。"公司董事长兼CEO王印祥博士表示。

SHP2、KRAS G12C等项目高效推进

加科思SHP2抑制剂(JAB-3068、JAB-3312)继续保持全球领先优势，2021年完成JAB-3312单药以及联合PD-1的一期剂量探索试验，进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。同时，加科思在美国启动SHP2联合Sotorasib以及联合奥西替尼的I/II期研究。加科思计划于2022年全面进入SHP2抑制剂的适应证和疗效的探索阶段。得益于2019年与AbbVie围绕SHP2达成的合作，加科思于2021年实现1.52亿元合作收入。

KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)在过去一年完成从递交新药临床试验申请(IND)到确认二期推荐剂量的全过程。从初步临床数据来看，大部分病人能从治疗中获益，且该疗效被证明持续有效。除此之外，JAB-21822获批四项IND(临床试验申请)批准，包括联合SHP2抑制剂JAB-3312、西妥昔单抗、PD-1以及单药治疗STK-11共突变的肺癌试验，其中联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已经启动病人入组。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波兰、以色列获批临床试验，日后将在欧洲及其它地区开启更多临床试验。

在SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂之外，加科思还有三个临床阶段的项目，其中BET抑制剂(JAB-8263)在中国完成两项试验的首例患者给药。CD73抗体(JAB-BX102)和Aurora A抑制剂(JAB-2485)在2021年获得美国FDA的临床试验批准，计划于2022年第2-3季度开始入组病人。

未来展望：6-8个项目有望进入全球前三，向生物制药公司转型

加科思管线中的SHP2抑制剂和Aurora A抑制剂都以其同类产品中的全球前三进入临床阶段。加科思七个临床前项目均为全新靶点，有望以全球前三的速度递交IND申请。

其中包括计划在2022年递交IND申请的JAB-24114(肿瘤代谢信号通路的未公开靶点)、JAB-BX300(RAS信号通路的未公开靶点)，以及2022年至2023年递交申请的JAB-26766(肿瘤免疫通路的未公开靶点)。JAB-23400(KRAS multi抑制剂)、JAB-22000(KRAS G12D抑制剂)、JAB-23000(KRAS G12V抑制剂)、JAB-30000(P53抑制剂)将在2023-2024年陆续递交IND申请。届时，加科思或将有6-8个项目，以全球前三的速度进入临床阶段，进一步实现”核心项目全球前三"的战略目标。

2023年加科思将从生物科技公司(Biotech)向生物制药公司(Biopharma)转型。加科思将于2022年在中国提交KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)注册性临床试验申请，并有望在2023-2024年递交新药上市申请(NDA)，这意味着加科思正一步步靠近商业化。与此同时，位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP生产车间已经完成封顶，将于2022年末启用，这标志着公司将逐渐具备生产能力，逐渐成为集研发、生产和销售于一体的公司。

附：加科思在研项目