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中国医疗集团(08225.HK):治疗新冠病毒特效药物迈可欣的原料和制剂分别开始规模生产和预订
格隆汇 03-17 07:12

格隆汇3月17日丨中国医疗集团(08225.HK)发布公吿,3月14日衞健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》治疗方案,增加PF-07321332/利托那韦,包含集团参与研制的利托那韦,该成分与辉瑞克奈玛特韦组合,奇迹将新冠病毒死亡风险降低89%。早年也是治疗爱滋病的鸡尾酒治疗药物。集团关联企业万全制药是唯一同时拥有利托那韦原料和制剂企业,迈可欣是中国大陆唯一被批准的利托那韦口服液,原料国药准字H20040411,制剂国药准字H20051019。

集团将长期负责此系列产品的临床研究,国际注册和上市后临床研究RWS式推广,因此集团将长期从产品组团中获益。目前原料药生产已经药监局复核检验获批在更大产能基地厦门万特制药生产并收到源源不断订货,据报导,国内几家CDMO也获得百亿订单。万全厦门生产基地是世界衞生组织(WHO)和美国前总统克林顿基金抗爱滋病药物生产基地,拥有十几种抗病毒药物。

同时,鉴于目前海外疫情的严峻程度,预计全球新冠口服药物市场规模为上百亿美元,国内抗病毒市场已经超千亿元。关联企业万全制药决定在全球最大自贸免税岛海南岛,生产迈可欣等十几种口服液,将建设5亿瓶规模“亚洲1号”数位化口服液生产基地100亿片剂数字生产基地。集团参与研究口服液体制剂不仅克服片剂巨大危重病人和老人儿童无法服用的缺点,更大幅提高难溶性利托那韦在人体内的生物利用度。在集团帮助下向全球包括亚太地区、中东、非洲和欧洲各需求国递交上市申请许可。

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