智飞生物(300122.SZ):23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理
格隆汇3月16日丨智飞生物(300122.SZ)公布,公司近日获悉由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(“智飞绿竹”)研发的23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CXSS2200028 国)。
肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌,同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。据世界衞生组织统计,全球每年有超过120万人死于肺炎链球菌感染,其中大多数发生在发展中国家。预防肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种,其中23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。
目前国内外已有23价肺炎球菌多糖疫苗产品上市,若项目进展顺利,将进一步发挥公司肺炎疫苗矩阵优势,完善产品梯队,对未来经营、研发创新、长期可持续发展产生一定积极影响。
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