人福医药(600079.SH):氟比洛芬酯注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇3月11日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟比洛芬酯注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年12月30日受理的氟比洛芬酯注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展人体生物等效性研究和用于术后及癌症镇痛的随机对照验证性临床试验。
氟比洛芬酯注射液是一款术后及癌症镇痛药物。根据米内网数据显示,2020年氟比洛芬酯注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币7亿元,主要生产厂商包括北京泰德制药股份有限公司、武汉大安制药有限公司等。截至目前,宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约人民币2600万元。
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