格隆汇3月9日丨东曜药业公布，与兆科眼科(6622.HK)之全资附属兆科广州已签订补充协议书。兆科广州将作为申请人向中国药监局(NMPA)就TAB014申请药品上市许可并负责开展三期临床试验，以及作为TAB014在中国(包括香港和澳门)的整个产品生命周期的药品上市许可持有人(MAH)。所有临床前及临床研究数据仍将由兆科广州及公司共同拥有。在获得药品上市许可后，苏州东曜仍将负责TAB014的商业规模生产，兆科广州仍将负责TAB014在上述授权区域的商业化及销售。董事会认为，签订本补充协议书有利于加快TAB014在中国的开发、上市及商业化。本集团将继续充分发挥在抗体药物商业化生产领域的优势，为广大眼病患者制造高品质的药物，惠及中国眼病患者。公司于同日公布，近日收到NMPA核准签发的关于朴欣汀(贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请批件。本次补充申请是依据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评 价和适应症外推技术指导原则》外推申请原研药在中国获批的其他适应 症，分别为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。据此，包含晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)，朴欣汀共有5项适应症获批。此次申请获批将进 一 步扩大朴欣汀的市场空间，满足更多中 国癌症患者用药的可及性。