格隆汇3月7日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，公司于近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发《受理凭证》(受理号：0010600120220095)及《医疗器械生产许可证》(许可证编号：粤食药监械生产许 20071486 号)。

申请获得受理相关情况：

上述上臂式电子血压计由主机、袖带、适配器组成，采用示波法测量人体(成人)的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示，其数值供临床参考，其中部分型号产品还可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的APP软件。以上产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。

上述上臂式电子血压计的申报注册获得受理后，仍需取得广东药监局的进一步核准，核准手续是否获得通过仍存在不确定性。

公司近日取得广东药监局下发的医疗器械生产许可证，具体内容如下：

生产地址：中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)

生产范围：II类07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备，II类18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备

有效期限：至2024年08月11日

许可证编号：粤食药监械生产许20071486号

公司致力于成为世界级的健康IoT及数字健康服务提供商，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。此次生产许可证的变更系由于公司增加经皮黄疸仪的生产许可，该生产许可的增加有利于增强公司的综合竞争力和市场拓展能力，完善公司医疗器械资质体系，对公司未来的经营将产生积极影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。