格隆汇2月10日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到荷兰药物评价委员会(简称“CBG”)批准注射用艾司奥美拉唑钠的技术审评报吿的通知。

注射用艾司奥美拉唑钠适应症：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。

艾司奥美拉唑，又名埃索美拉唑，是奥美拉唑的单一左旋异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药是最成功的异构体开发范例之一，较第一代的奥美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更强，不良反应也更小。该药最早由阿斯利康研发，2000年其口服制剂在瑞典上市，商品名为Nexium，注射剂于2003年推出。

普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。于近日，公司收到了荷兰药物评价委员会的批准通知，审评结论为批准。目前进入荷兰和德国的国家阶段的产品特性概要、说明书和标签的审核和批件发放阶段，之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售。