华大基因(300676.SZ):全资子公司新冠抗原检测产品获SFDA批准上市
格隆汇2月8日丨华大基因(300676.SZ)公布,公司全资子公司BGI Europe A/S(简称“欧洲医学”)的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)(专业版)于近日获得Saudi Food & Drug Authority(英文简称“SFDA”,中文译名“沙特阿拉伯食品药品管理局”)批准上市。
抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质(即抗原)进行检测,能够在急性感染期快速检出阳性病例,该试剂盒供医疗机构和检测站的专业人员用于检测口咽拭子和鼻咽拭子标本中的病毒抗原,可对疑似人群进行早期分流和快速管理,是现有检测方法的重要补充。
公司表示,快捷高效的检测手段对于防疫一线具有较为重要的作用,抗原检测产品因其快速、便捷的特性,可用于疑似人群快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查,促进患者早期诊断与及时干预,能较好地满足现场快速检测防控需求,助力沙特地区新冠疫情防控工作。
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