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中国生物制药(01177.HK):“阿达木单抗注射液”获批上市
格隆汇 01-20 17:02

格隆汇1月20日丨中国生物制药(01177.HK)发布公吿,集团研发的首款生物类似药“阿达木单抗注射液”(商品名:泰博维)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,获批准用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。临床研究结果显示,与同类产品相比,泰博维安全性更高,能够显著降低患者关节外表现发生率。泰博维是集团研发的首款生物类似药,它的上市是集团自免管线的有力补充,也将加速阿达木单抗在中国市场的潜力释放。

作为中国第六款上市的阿达木单抗药物,泰博维明显的差异化优势体现在其安全性上。临床研究结果显示,泰博维在药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性方面与原研药相当;在活动性强直性脊柱炎的治疗中,泰博维在肝脏安全性方面表现更优于原研药。阿达木单抗的原研药,上市九年来蝉联全球畅销药排名榜首;但在中国由于获批适应症较少及售价高昂等因素,中国患者使用率不足2%。泰博维获批上市,将可以有竞争力的市场价格,极大提升患者用药可及性。

此外,集团是目前国内唯一同时拥有小分子(托法替布)和大分子(阿达木单抗)抗风湿药物的药企。这两种抗风湿药机制不同,可以在临床使用上优势互补,满足更多患者的不同治疗需求。集团将把握“共病诊疗”的趋势,促进骨科与风湿科的“诊疗结合”,推进新患拓展,以期惠及更多的患者。

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