格隆汇1月18日丨 先声药业(2096.HK)高开4.17%，报11.48港元，总市值303亿港元，股价创近半年新高。消息面上，从先声知情人士处了解到，先声3CL药物开发进入全力冲刺阶段，主要进展有三个方面： 第一，CMC工艺开发环节已完成，正在生产临床样品，与其他国产分子不同的是，0417分子特别适宜开发为口服药物。 第二，GLP的猴子攻毒部分已全部完成给药，属国内最快。这是所有公司关键的限速步骤，因为国内做猴子攻毒研究一般排队3-6个月，且拥有GLP的P3实验室又只有三家，所以能够在这么短的时间里来找到猴源，快速完成给药部分，可见团队运作效率之高。 第三，体内药效显示对野生株与delta株等都很好有抑制，剂量相关，肺部暴露量更高。对Omicron的药效正在测试中，等待近期详细结果，理论上3cl酶抑制活性对omicron突变影响不大。 先声药业亦对外明确透露有望4月中国获批临床研究，也是唯一明确时间点的3CL项目。中科院药物所是标准国家队，先声药业成立20余年，致力于快速创新转型，在药物开发与注册步伐稳健，双方合作，如能为国产新冠小分子药物提供国产替代作出成绩，将是利国利民之举。