港股异动 | 基石药业-B高开3.5% 潜在全球同类最佳靶向ROR1抗体偶联药物(ADC)获FDA批准开展临床研究
格隆汇1月4日丨基石药业-B(2616.HK)高开3.61%,报8.62港元,总市值102亿港元。基石药业-B1月3日发布公吿,基石药业CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的试验可以进行(“SMP”)的通知信函。这是一款潜在全球同类最佳抗体偶联药物(“ADC”),靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, “ROR1”)。CS5001将作为全球研发进展最快的ROR1ADC之一进入临床,标志着基石药业管线2.0战略实现又一重要里程碑。根据披露,ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白,在成体组织中低表达或者不表达,而在多种肿瘤中都有高表达,包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌,因而是一种极具潜力的ADC靶点。另外,1月4日,公司发布公吿,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对c-ros oncogene1(“ROS1”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

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