圣济堂(600227.SH):阿卡波糖片获得药品注册证书
格隆汇12月24日丨圣济堂(600227.SH)公布,2021年12月23日,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)收到了国家药监局对公司药品阿卡波糖片核准签发的《药品注册证书》。
阿卡波糖是1975年德国拜耳公司研制的品种,是美国FDA批准的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂。阿卡波糖能有效延缓淀粉等多糖化合物在体内的水解,控制餐后血糖水平、降低糖基化血红蛋白的作用,适合膳食结构以淀粉为主的人群,是我国糖尿病口服降糖药中销量最大的品种。1994年进入中国市场,商品名拜唐苹。收录于《国家医保目录(2020年版)》为甲类药品,入选2018年版国家基本药物目录。
截至目前:圣济堂制药在阿卡波糖片研发项目上已累计投入研发费用为人民币 843.96万元。阿卡波糖片的获批,进一步丰富和完善了公司的产品线,目前圣济堂制药基本囊括了糖尿病治疗药品口服制剂常用的主要产品,将对公司的生产经营产生积极影响,同时也为公司其他产品申请上市工作开展积累了宝贵的经验。
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